국 식품의약국(FDA)의 승인을
조회조회7회 작성일작성일24-12-03 06:12
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치료제트로델비등 13종이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.
이들 약물은 혈액암·고형암 분야에서 20여 종의 암종과 질환에 대한 치료제로.
길리어드의트로델비와 AZ·다이이찌산쿄의 엔허투 후속 물질인 다토포타맙 데룩스테칸은 임상시험에서 폐 독성을 비롯한 부작용이 보고된 반면 LCB84는.
사시투주맙 티루모테칸은 길리어드 사이언스社의 삼중 음성 유방암 치료제 ‘트로델비’(사시투주맙 고비테칸-hziy)와는 다른 치료제이다.
쓰촨 켈룬 파마슈티컬社는 전임상 단계의 암 치료용 항체-약물 결합체(ADC)를 7개까지 공동으로 개발하기 위해 지난 2022년 12월 머크&컴퍼니社와 라이센스 합의.
10만 청원의 주인공인 삼중음성 유방암 치료제 '트로델비(성분명 사시투주맙고비테칸)'가 다가오는 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회(이하 약평위)의 재심의를 받을 전망이다.
길리어드는 최근 본사 설득을 거쳐트로델비의 추가 재정분담안을 마련하고 심원평에 제출한 것으로 알려졌다.
유방암과 폐암, 전림선암 등이 시장 성장을 견인했으며 '엔허투'와 '트로델비' 등 항체-약물 복합체(ADC) 중요성이 증가한 것으로 분석됐다.
동시에 표적치료제와 면역요법의 조합으로 치료 패러다임이 변화했다.
비만 치료제 시장은 미국이 84%로 압도적 점유율을 보였다.
'마운자로', '위고비' 등 GLP-1 약물.
폐암 신약 기대주였던 '트로델비'와 '다토포타맙 데룩스테칸'이 임상에서 폐 독성 등 부작용이 문제가 된 반면 LCB84는 독성이 현저하게 적어 '베스트 인 클래스' 신약 유력후보로 부상했습니다.
리가켐바이오 연구소장 인터뷰 먼저 듣고 오겠습니다.
[정철웅 / 리가켐바이오사이언스 연구소장: 저희 링커.
길리어드사이언스트로델비길리어드사이언스가 TROP-2 단백질을 표적하는 ADC 치료제트로델비(사시투주맙고비테칸) 적응증을 전이성 비소세포폐암(mNSCLC) 2차 이상 치료로 확대하는 계획을 중단했다.
트로델비적응증 확대 실패로 연구개발 자산 가치가 하락, 18억달러(약 2조원) 손실이 발생했다.
AST-203은 동물실험에서 기존 의약품인트로델비와 비교해 뛰어난 효능을 나타냈다.
미국 길리어드사이언스의트로델비는 품목허가를 받고 판매 중인 Trop2 타깃의 ADC 치료제다.
한 대표는 “AST-201의 효능은 내년에 임상을 통해 입증할 것”이라며 “ApDC의 기술수출 성과가 가시화될 수 있을 것으로.
다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 ‘엔허투’, 길리어드의 ‘트로델비’, 다케다의 ‘애드세트리스’ 등 ADC 신약들이 성공적으로 시장에 안착한 만큼 후속 신약 등장에 대해 관심이 집중되고 있다.
현재 글로벌제약사, 국내제약사 가리지 않고 기술이전과 임상이 활발히 진행 중이다.
예스카타의 실적 공백을 채운 의약품은 항체-약물접합체(ADC) '트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)'였다.
트로델비의 3분기 매출은 전년 대비 17% 오른 3억3200만달러(한화 약 4600억원)다.
이외에도 길리어드의 간질환 포트폴리오 매출은 7억3300만달러(한화 약 1조원)로, 전년 대비 4% 증가했다.
항체약물접합체(ADC) 항암제트로델비(Trodelvy) 매출은 3억3200만 달러로 작년보다 17% 증가했다.
길리어드는 올해 한 해 제품 매출액 가이던스(전망치)를 271억~275억 달러에서 278억~281억 달러로 상향 조정했다.
비-GAAP 희석 주당순이익 가이던스도 3.
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